Quality Assurance Specialist

QA Specialist - Sweden Biomanufacturing Center - Konsultuppdrag - 11 månader

Vår produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel. Siten genomgår ett spännande expansionsprogram med etablering av nya produktionslokaler och produktionslinjer, vilket möjliggör utökad produktion och lansering av företagets nya läkemedel.

På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss får du designa din egen väg, driva din utveckling och bygga din karriär.

Till Quality Operations inom Quality Assurance Biologics söker vi nu medarbetare med profilen QA Specialist. Välkommen till oss där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Vi är fast beslutna att leverera högsta kvalitet, från forskning i våra laboratorier till de stora tillverkningsenheterna.

Din roll

Du har ett delegerat ansvar för att produkterna håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav samtidigt som du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight. Du kommer att stödja hela tillverknings- och försörjningskedjan där du förväntas agera som kvalitetsledare genom att coacha och agera som expert avseende GMP och kvalitetsfrågor i stort, både inom QA men också i det tvärfunktionella arbetet.

Vi arbetar nära produktionen och tillsammans med övriga stödfunktioner för att stödja fabrikens leveranser genom att bidra med kvalitetsaspekten. Du deltar i utredningar av komplexa avvikelser/reklamationer, medverkar i olika typer av spännande projekt och förbättringsarbeten samt representerar ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner.

Du har ett brett kontaktnät inom SBC. Du arbetar självständigt med varierande arbetsuppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Vi förutsätter att du har följande:

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5hp (5p) mikrobiologi.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP)
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
• Meriterande: erfarenhet från frisläppning av sterila produkter
• Meriterande: erfarenhet av kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin och kvalitetskontroll av läkemedel

Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du kommunicerar på ett bra, förtroendeingivande sätt. Vidare besitter du förmågan att fatta välgrundade beslut baserade på riskbedömningar och en balanserad kombination av vetenskapliga fakta och regelverk samt kunna motivera dessa på ett pedagogiskt sätt.

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Välkommen med din ansökan.

Mer information om Sweden Biomanufacturing Center:

”Sweden Biomanufacturing Center”: https://youtu.be/OSj8XzlKvsM